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　　BIOTRONIK的生物可吸收鎂合金支架在12個(gè)月試驗(yàn)中依然表現(xiàn)優(yōu)異，設(shè)備可用性毋庸置疑
　　Marketwire2012年5月17日瑞士比拉赫消息/明通新聞專線/--
　　為期12個(gè)月的BIOSOLVE-I研究證明了藥物洗脫可吸收金屬支架(DREAMS)的安全性，同時(shí)證實(shí)了血管舒縮運(yùn)動(dòng)。BIOSOLVE-I研究結(jié)果已由德國(guó)諾伊斯Lukaskrankenhaus的MichaelHaude教授在歐洲巴黎血運(yùn)重建會(huì)議(EuroPCR)上發(fā)表。
　　經(jīng)過(guò)一年的試驗(yàn)，DREAMS證明靶病變失敗率極低，為7.0%，并且沒(méi)有死亡和支架血栓形成。靶病變血運(yùn)重建發(fā)生率為4.7%。分析顯示支架內(nèi)后期管腔損失為0.52毫米，較為期6個(gè)月的試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步下降。12個(gè)月期內(nèi)的血管反應(yīng)性與6個(gè)月的試驗(yàn)結(jié)果相比沒(méi)有明顯變化，表明在經(jīng)過(guò)6個(gè)月的復(fù)原后，血管的自然生理特性已經(jīng)恢復(fù)，能夠保持不變。
　　Haude教授表示： 12個(gè)月的后期管腔損失下降可能是由于血管斑塊消退和后期擴(kuò)張性重塑造成的。在為期6個(gè)月的試驗(yàn)中，我們已經(jīng)看到了血管舒縮運(yùn)動(dòng)的恢復(fù)，因此新的研究結(jié)果驗(yàn)證了血管能夠自然地適應(yīng)血流的變化。另外，我們還進(jìn)一步驗(yàn)證了血管角度的恢復(fù)，我們?cè)?個(gè)月的試驗(yàn)中看到的結(jié)果在12個(gè)月的試驗(yàn)中仍保持不變。這些結(jié)果表明，血管的自然結(jié)構(gòu)真正地復(fù)原了。”
　　DREAMS由一種專利鎂合金制成，表面涂有一種由生物可吸收聚合物和紫杉醇組成的基質(zhì)，這種基質(zhì)可以在支架植入后的頭幾個(gè)月抑制血管內(nèi)膜細(xì)胞增生。憑借鎂合金的機(jī)械性能，這種設(shè)備能夠與常規(guī)的金屬支架相媲美。
　　Haude教授還表示： 鎂合金支架最有利的一面是其與血管壁具有良好的一致性。植入DREAMS數(shù)月后，動(dòng)脈能夠恢復(fù)到原來(lái)的形狀和生理特性。這是鎂合金支架優(yōu)于大多數(shù)剛性聚合物支架的主要優(yōu)勢(shì)。”
　　BIOTRONIK血管介入部門(mén)銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)副總裁AlainAimonetti表示： 這些積極的研究結(jié)果證明我們的研究方向是正確的。BIOTRONIK將繼續(xù)對(duì)DREAMS項(xiàng)目進(jìn)行投資，我們認(rèn)為，這項(xiàng)技術(shù)的重要性在于既為患者帶來(lái)了血管復(fù)原療法，同時(shí)又不改變醫(yī)師植入支架的方式。”Aimonetti最后表示： 后期管腔損失在6到12個(gè)月之間的改善告訴我們，這項(xiàng)技術(shù)的長(zhǎng)期價(jià)值更具可預(yù)見(jiàn)性。專注于長(zhǎng)期結(jié)果，而不是過(guò)多關(guān)注短期結(jié)果具有重要意義，特別是對(duì)生物可吸收支架來(lái)說(shuō)更是如此。DREAMS把類似藥物洗脫支架(DES)的植入方式、后擴(kuò)張屬性及長(zhǎng)期結(jié)果與血管復(fù)原療法的更多優(yōu)勢(shì)結(jié)合在了一起，我們相信DREAMS具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?rdquo;
　　關(guān)于BIOSOLVE-I臨床試驗(yàn)
　　BIOSOLVE-I研究是一項(xiàng)在歐洲開(kāi)展的前瞻性、多中心、非隨機(jī)的首次人體臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)評(píng)估了DREAMS的安全性和有效性。登記的46名患者被分成兩個(gè)試驗(yàn)組，試驗(yàn)組1和試驗(yàn)組2分別評(píng)估為期6個(gè)月和為期12個(gè)月的靶病變失敗率(TLF)。
　　關(guān)于藥物洗脫可吸收金屬支架(DREAMS)
　　DREAMS是針對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病患者的一種全新革命性療法的一部分。與現(xiàn)有永久性支架不同的是，該設(shè)備是基于低吸收、高強(qiáng)度的鎂金屬結(jié)構(gòu)。血管不用像使用永久性支架那樣被框在架子里，因此，這樣動(dòng)脈就能夠恢復(fù)其自然的生理狀態(tài)。這個(gè)創(chuàng)新的治療理念為血管復(fù)原療法開(kāi)辟了新的領(lǐng)域。專利鎂合金的特性使得該設(shè)備部署簡(jiǎn)單，類似常規(guī)金屬支架。BIOTRONIK的DREAMS涂有抗增生的紫杉醇，能夠在使用過(guò)程中抑制組織增生。此外，BIOTRONIK還宣布正在利用Orsiro混合藥物洗脫支架的BIOlute(R)涂層開(kāi)發(fā)新一代平臺(tái)。Orsiro混合藥物洗脫支架的一大特色是以西羅莫司為活性成分。
　　關(guān)于BIOTRONIKSE&Co.KG
　　BIOTRONIK是全球領(lǐng)先的心血管醫(yī)療裝置制造商，其產(chǎn)品已被數(shù)百萬(wàn)患者植入使用，公司在全球100多個(gè)國(guó)家開(kāi)展業(yè)務(wù)，員工總數(shù)超過(guò)5600人。BIOTRONIK以對(duì)醫(yī)學(xué)界的深刻了解而著稱，公司評(píng)估醫(yī)師面臨的各種挑戰(zhàn)，為患者治療的各階段(包括診斷、治療和患者管理等)提供最佳解決方案。品質(zhì)、創(chuàng)新、可靠性是BIOTRONIK不斷取得成功的基礎(chǔ)，給全球醫(yī)師和他們的患者帶來(lái)了信心和安心。