Stryker公司3D打印鈦合金椎間融合器獲FDA認證
2018年03月23日 8:54 4421次瀏覽 來源： 中國有色網(wǎng) 分類： 鈦資訊
近日，總部位于美國密歇根州的醫(yī)療技術(shù)公司Stryker（史賽克）3D打印的Tritanium（鈦合金）TL弧形腰椎，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）許可，將在2018年第二季度上市。
3D打印正在幫助所有學(xué)科的外科醫(yī)生，通過更精確的手術(shù)計劃，更具生物相容性的植入物來改進他們的手術(shù)。那些從事脊柱手術(shù)的公司也不例外，醫(yī)療技術(shù)公司Stryker剛剛推出了用于腰椎固定手術(shù)的新型3D打印解決方案。
剛剛從美國食品和藥物管理局獲得510（k）許可的產(chǎn)品是鈦合金TL后腰椎，這是一種3D打印椎間融合器，用于腰部固定。中空植入物由固體和多孔結(jié)構(gòu)的獨特配置組成，這兩種結(jié)構(gòu)均使用史賽克專有的增材制造工藝AMagine進行3D打印，用于植入物的制作。
史賽克稱，其用于制作3D打印植入物的AMagine3D打印技術(shù)，受到松質(zhì)骨微觀結(jié)構(gòu)的啟發(fā)。
3D打印植入物“Tritanium”是一種新型多孔鈦材料，專為骨骼向內(nèi)生長和生物固定而設(shè)計。史賽克表示，這種技術(shù)已經(jīng)證明，骨細胞可以滲透，附著在Tritanium的多孔表面上，并在其上擴散。史賽克補充說，這種Tritanium材料能夠比傳統(tǒng)的鈦材料更好地吸收或保留流體。
3D打印的Tritanium籠具有平滑的錐形前緣，以改善插入和結(jié)構(gòu)完整性，它將在2018年第二季度向外科醫(yī)生提供。
責(zé)任編輯：淮金
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