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上海交大團(tuán)隊(duì)醫(yī)用鎂合金骨內(nèi)植入物臨床試驗(yàn)研究取得突破性進(jìn)展

2021年02月02日 10:27 11730次瀏覽 來(lái)源:   分類: 鎂資訊

    近日,國(guó)際骨科臨床轉(zhuǎn)化期刊《Journal of Orthopaedic Translation》在線發(fā)表了由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院骨與關(guān)節(jié)研究所主任戴尅戎、郝永強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)與上海交通大學(xué)輕合金精密成型國(guó)家工程研究中心主任丁文江、袁廣銀教授團(tuán)隊(duì)合作完成的可降解鎂合金骨釘1~2年的臨床試驗(yàn)觀察結(jié)果,所有患者術(shù)后內(nèi)踝骨折愈合,功能恢復(fù)。研究證實(shí)了,可降解鎂合金螺釘治療內(nèi)踝骨折的臨床療效及其生物安全性,為全降解鎂合金植入物等高端醫(yī)療器械進(jìn)一步的臨床推廣應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)可降解醫(yī)用鎂合金臨床試驗(yàn)的公開報(bào)道,也是國(guó)際首款含有功能涂層的可降解鎂合金骨釘?shù)呐R床試驗(yàn)結(jié)果的公開報(bào)道,具有里程碑意義。
目前,臨床上廣泛使用的骨折內(nèi)固定器械大多由不可降解金屬如不銹鋼或鈦合金等制備而成,存在彈性模量過(guò)高,臨床上易引起應(yīng)力遮擋效應(yīng),而影響骨愈合,同時(shí),因?yàn)椴唤到庵踩牒笮瓒问中g(shù)取出等缺點(diǎn)。鎂合金材料因彈性模量與皮質(zhì)骨相近,可消除應(yīng)力遮擋效應(yīng),同時(shí),可體內(nèi)降解并被人體安全吸收代謝而避免了二次手術(shù)等優(yōu)點(diǎn),被譽(yù)為“新一代革命性的金屬生物材料”。
自2007年起,在丁文江指導(dǎo)下,袁廣銀帶領(lǐng)課題組從臨床應(yīng)用需求角度出發(fā),巧妙通過(guò)鎂合金材料的“相電位調(diào)控”和微觀組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),成功研發(fā)出了“均勻可控降解、強(qiáng)韌性匹配、生物相容性良好”的專利醫(yī)用鎂合金JDBM(交大生物鎂)(Nanoscale 2013、Biomaterials 2015、Biomaterials 2019、Acta Biomater 2020)。該專利醫(yī)用鎂合金顯示的獨(dú)特的均勻降解特性得到了美國(guó)、德國(guó)、意大利、日本等國(guó)際合作伙伴實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證和高度評(píng)價(jià),在現(xiàn)有公開報(bào)道的醫(yī)用鎂合金材料中,其優(yōu)異的“生物相容性、強(qiáng)韌性、降解可控性”三性合一的性能在國(guó)際上獨(dú)樹一幟。
針對(duì)鎂合金材料體內(nèi)降解釋放氫氣的現(xiàn)象,袁廣銀帶領(lǐng)課題組歷經(jīng)數(shù)年攻關(guān)研發(fā)出了具有生物活性、本身可以降解、同時(shí)可以抑制基體過(guò)快降解的涂層專利技術(shù),成功解決了鎂合金材料在體內(nèi)降解過(guò)快產(chǎn)生氫氣集聚的不良現(xiàn)象(ACS Applied Materials Interfaces 2014,Mater Sci Eng C 2018, Biomaterials 2020)。通過(guò)從材料基體和功能涂層兩方面協(xié)同調(diào)控其降解行為,在國(guó)際上率先實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用鎂合金骨內(nèi)植入器械的均勻可控降解。
本研究方向在長(zhǎng)達(dá)10余年的攻關(guān)研發(fā)中,先后獲得上海交大醫(yī)工交叉項(xiàng)目,上海市基礎(chǔ)重點(diǎn)、重大項(xiàng)目及自然科學(xué)基金面上、重點(diǎn)項(xiàng)目和國(guó)家863課題、科技支撐項(xiàng)目和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)等資助。形成了從醫(yī)用鎂合金材料及其制備工藝、植入器械設(shè)計(jì)到功能涂層等相關(guān)核心專利構(gòu)成的專利群(包含兩項(xiàng)美國(guó)發(fā)明專利)。相信相關(guān)成果必將惠及越來(lái)越多的骨折病患者,同時(shí)將對(duì)提升我國(guó)骨科植入器械的技術(shù)水平作出貢獻(xiàn)。

責(zé)任編輯:淮金

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